Эменд в/в лиоф.для приг. раствора для инфузий 150мг №1 флакон

Форма выпуска, состав и упаковка Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до почти белого цвета. 1 фл. фосапрепитанта димеглумин 257.6 мг, что эквивалентно фосапрепитанту       157.5 мг Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 19.7 мг, полисорбат 80 - 78.8 мг, лактоза безводная - 393.8 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота - до pH 9.2 мг. Флаконы из стекла типа I вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противорвотный препарат. Антагонист NK1-рецепторов Фармако-терапевтическая группа: Противорвотное средство - нейрокининовых рецепторов блокатор Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания — для предупреждения острой и отсроченной тошноты и рвоты, обусловленных высоко- или умеренноэметогенной противоопухолевой химиотерапией (в комбинации с другими противорвотными средствами). Коды М К Б-10 Режим дозирования Препарат Эменд В/В (фосапрепитант) применяют в 1-й день химиотерапии в виде в/в инфузии продолжительностью от 20 до 30 мин примерно за 30 мин до проведения химиотерапии. Препарат Эменд В/В следует применять в комбинации с кортикостероидами и 5-Н Т3-антагонистами. Рекомендованный режим дозирования для предупреждения тошноты и рвоты, связанных с применением высокоэметогенной противоопухолевой химиотерапии 1-й день 2-й день   3-й день   4-й день Эменд В/В 150 мг в/в -   -   - Дексаметазон* 12 мг внутрь 8 мг внутрь   8 мг 2 раза/сут внутрь   8 мг 2 раза/сут внутрь Антагонисты 5-Н Т3- рецепторов     в соответствии с режимом дозирования подходящего антагониста 5-Н Т3-рецепторов     - - - Дексаметазон следует принимать за 30 мин до начала химиотерапии в 1-й день и утром во 2-й, 3-й и 4-й дни. Дексаметазон следует принимать вечером в 3-й и 4-й дни. Доза дексаметазона указана с учетом лекарственного взаимодействия. Рекомендованный режим дозирования для предупреждения тошноты и рвоты, связанных с применением умеренноэметогенной противоопухолевой химиотерапии 1-й день Эменд В/В 150 мг в/в Дексаметазон* 12 мг перорально Антагонисты 5-Н Т3-рецепторов         в соответствии с режимом дозирования подходящего антагониста 5-Н Т3-рецепторов Дексаметазон следует принимать за 30 мин до химиотерапии в 1-й день. Доза дексаметазона выбиралась с учетом лекарственного взаимодействия. Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста, пола, расовой принадлежности, а также индекса массы тела (И М Т). Приготовление раствора для инфузии препарата Эменд В/В 150 мг 1. Содержимое флакона необходимо растворить в 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида (во избежание вспенивания раствор следует направлять по стенке флакона). Следует осторожно вращать флакон (не встряхивать!). 2. Полученный раствор необходимо добавить в мешок для инфузии или флакон, содержащий 145 мл 0.9% раствора натрия хлорида, для получения итогового объема 150 мл. Следует осторожно перемешать содержимое мешка или флакона. Перед введением раствор для инфузии необходимо осмотреть на наличие осадка или изменения цвета. Приготовленный раствор следует хранить при температуре до 25°С и использовать в течение 24 ч. Все лекарственные препараты для парентерального введения следует тщательно осматривать перед применением на предмет наличия механических включений и изменения окраски во всех случаях, когда это позволяют свойства раствора и материал контейнера. Несовместимость Фосапрепитант несовместим с растворами, содержащими двухвалентные катионы (например, Са, Mg), в т.ч. с раствором Хартмана и раствором Рингера с лактатом. Препарат Эменд В/В нельзя разводить или смешивать с растворами, физическая и химическая совместимость с которыми не была доказана. Побочное действие Ввиду того, что фосапрепитант метаболизируется до апрепитанта, при применении препарата возможны те же нежелательные реакции, что и для апрепитанта. Апрепитант для применения внутрь Наиболее часто встречаемыми нежелательными явлениями, связанными с высокоэметеогенной химиотерапией, у пациентов, получавших апрепитант в трехдневном режиме и наблюдаемыми с большей частотой, нежели при стандартной терапии, были: икота (4.6%), повышение активности А Л Т (2.8%), диспепсия (2.6%), запор (2.4%), головная боль (2%) и снижение аппетита (2%). Наиболее часто встречаемым нежелательным явлением, связанным с умеренноэметеогенной химиотерапией, у пациентов, получавших апрепитант, и отмечаемым с большей частотой, нежели при стандартной терапии, была утомляемость (1.4%). При объединенном анализе исследований высокоэметогенной и умеренноэметогенной химиотерапии у пациентов, получавших лечение апрепитантом в трехдневном режиме, наблюдались следующие, связанные с применением препарата нежелательные явления, причем с большей частотой, чем при стандартной терапии. Частота определялась следующим образом: часто (>1/100,

• Тошнота, рвота
• Производитель: Мерк Шарп и Доум
• Продавец: ЗдравЗона
• Артикул: 55689