Соновью лиофилизат 8мкл/мл (25мг) №1 флакон + растворитель 5мл (шприц) + адаптер

Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций в виде лиофилизированной аморфной массы белого цвета, не содержащей посторонних частиц. 1 мл серы гексафторид         8 мкл (концентрация микропузырьков после смешивания с растворителем) Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 24.56 мг., дистеароилфосфатидихолин - 0.19 мг, дипальмитоилфосфатидилглицерол натрия - 0.19 мг, пальмитиновая кислота - 0.04 мг. Состав растворителя: натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл. 25 мг - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (5 мл шприцы 1 шт.) и пластмассовым адаптером - контейнеры пластиковые. Клинико-фармакологическая группа: Контрастный диагностический препарат, применяемый при У З-исследованиях Фармако-терапевтическая группа: Контрастное средство для У З И Показания Соновью предназначен для диагностических целей. Препарат применяется во время эхографии для повышения эхогенности крови, в результате чего улучшается соотношение сигнал/шум. Соновью следует применять только в том случае, когда без его введения невозможно получить достоверные результаты ультразвукового исследования. — эхокардиография: Соновью является транспульмонарным эхокардиографическим контрастным веществом, применяемым у пациентов с подозрением или подтвержденными сердечно-сосудистыми заболеваниями для контрастирования камер сердца и выделения границы эндокарда левого желудочка. — доплеровское исследование крупных кровеносных сосудов: диагностика аномалий в церебральных артериях и внечерепных сонных или переферических артериях посредством улучшения соотношения сигнал/шум. Препарат повышает качество доплеровского изображения и продолжительность клинически значимого усиления сигнала при исследовании воротной вены. — доплеровское исседование мелких кровеносных сосудов: для улучшения визуализации кровоснобжения патологических изменений вен печени и молочных желез во время доплеровского ультразвукового исследования. Режим дозирования Соновью должен быть использован только врачами, имеющими опыт проведения диагностических ультразвуковых исследований. Суспензию микропузырьков готовят до применения путем добавления к содержимому флакона через пробку 5 мл растворителя. После чего флакон энергично встряхивают в течение нескольких секунд до тех пор, пока лиофилизат полностью не раствориться. Желаемый объем суспензии может быть набран шприцем в любое время в течение 6 часов после приготовления. Непосредственно перед забором препарата в шприц, флакон следует потрясти для ресуспендирования микропузырьков. Препарат следует использовать сразу после набора в шприц, ввести в периферическую вену. После каждой инъекции следует ввести 5 мл раствора натрия хлорида 0.9%. Рекомендуемые дозы: — при исследовании камер сердца в режиме В в покое или при нагрузке - 2 мл; — при доплеровском исследовании сосудов - 2.4 мл; Во время однократного исследования по решению врача может быть сделана повторная инъекция рекомендованной дозы; Рекомендованная доза у людей пожилого возраста не меняется. Инструкция по использованию адаптера: 1. По часовой стрелке вкрутите стержень поршня в шприц. 2. Откройте блистер адаптера и снимите колпачек шприца. 3. Откройте крышку адаптера и подсоедините шприц, прикрутив его по часовой стрелке. 4. Удалите стекло защитного диска флакона. Вставьте его в прозрачный рукав адаптера и плотно прижмите, чтобы зафиксировать флакон на месте. 5. Вылейте собержимое шприца во флакон, нажав на шток поршня. 6. Энергично встряхните в течение 20 секунд для смешивания содержимого флакона (белая молочная жидкость). 7. Осторожно переверните адаптер вверх дном для набора Соновью в шприц. 8. Открутите шприц от адаптера. Соновью вводится непосредственно в периферическую вену путем инъекции. После смешивания образуется однородная белая жидкость молочного цвета. Если твердые части лиофилизата не растворились или полученная жидкость не является однородной, то продукт не должен использоваться. Если Соновью не используется сразу же после разведения, его следует встряхнуть еще раз, прежде чем вводить в шприц. Химическая и физическая стабильность дисперсии микропузырьков сохраняется в течение 6 часов. Флакон предназначен только для одного обследования. Любые неиспользованные остатки препарата или отходы должны быть утилизированы. Побочное действие Нежелательные реакции, связанные с применением Соновью, в целом были легкие, кратковременные и проходили спонтанно безо всяких нежелательных последствий. В ходе 58 клинических испытаний, в которых участвовали 4653 взрослых пациента, сообщалось о головных болях (2.3%), ограничеснных кожных реакциях в месте инъекции, включая кровоподтеки, чувство жжения, парастезии (1.7%) и локальные болезненные ощущения (1.4%). Были зарегистрированы изменения Э К Г, артериального давления и некоторых лабораторных параметров, но их нельзя считать клинически значимыми. Нежелательные реакции, которые были зарегистрированы среди 1788 взрослых пациентов при клинических исследованиях, представлены в таблице: Системы организма Частые (>1/100 - 1/1000 -

• Диагностические средства
• Производитель: Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ DE
• Продавец: ЗдравЗона
• Артикул: 108563