Шоппингатор › Интернет-магазины › ЗдравЗона › Каталог › Товары › Беременность › Атозибан 7,5мг/мл 5мл №1 флакон

Атозибан 7,5мг/мл 5мл №1 флакон

Старая цена: 5771 руб.

Предложения партнеров:

Лекарственная форма Концентрат для приготовления раствора для инфузий Состав на 1 мл: Действующее вещество: Атозибана ацетат в пересчете на атозибан 7,5 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50,0 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты до р Н 4,5, вода для инъекций до 1 мл. Описание лекарственной формы Прозрачный бесцветный раствор. Фармакологическая группа Родовой деятельности подавляющее средство - блокатор окситоциновых рецепторов. Фармакодинамика Атозибан - синтетический пептид, являющийся конкурентным антагонистом человеческого окситоцина на уровне рецепторов. Атозибан, связываясь с рецепторами окситоцина, снижает частоту маточных сокращений и тонус миометрия, приводя к подавлению сократимости матки. Атозибан также связывается с рецепторами вазопрессина, угнетая эффект вазопрессина, но при этом не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему. В случае развития преждевременных родов у женщины атозибан в рекомендованных дозах подавляет сокращения матки и обеспечивает матке функциональный покой. Расслабление матки начинается сразу после введения атозибана. В течение 10 мин сократительная активность миометрия существенно снижается, поддерживая стабильный функциональный покой матки (≤4 сокращений в час) в течение 12 ч. Фармакокинетика Фармакокинетические показатели атозибана (объем распределения, клиренс и период полувыведения) не зависят от дозы. Распределение После внутривенной (в/в) инфузии (300 мкг/мин в течение 6-12 ч) максимальная концентрация атозибана в плазме крови достигается в течение 1 ч после начала инфузии (в среднем 442±73 нг/мл, в интервале от 298 до 533 нг/мл). Атозибан проникает через плацентарный барьер. Соотношение концентрации атозибана в организме плода и в организме матери равно 0.12. Связь атозибана е белками плазмы крови у беременных составляет 46-48%. Средний объем распределения - 18.3±6,8 л. Метаболизм В плазме крови и мочи человека идентифицировано 2 метаболита. Соотношение концентрации основного метаболита Ml и концентрации атозибана в плазме крови составило 1.4 и 2,8 на 2-м часу инфузии и после ее прекращения, соответственно. Метаболит Ml обладает фармакологической активностью наравне с атозибаиом и проникает в рудное молоко. Ингибирование атозибаном изоформ цитохрома Р450 маловероятно. Выведение После прекращения инфузии концентрация атозибана в плазме крови быстро снижается со значениями начального ( ta ) и конечного ( t β) времени полувыведения 0,21 ±0,01 и 1,7±0.3 ч. соответственно. Средний клиренс атозибана - 41.8±8,2 л/ч. Атозибан определяется в моче в очень малых количествах, его концентрация в моче в 50 раз ниже концентрации метаболита Ml . Количество атозибана, выведенного через кишечник, не определялось. Показания Атозибан применяется при угрозе преждевременных родов у беременных старше 18 лет в сроке беременности от 24 до 33 полных недель при нормальной частоте сердечных сокращений у плода в следующих случаях: регулярные сокращения матки продолжительностью не менее 30 с и частотой более 4 в течение 30 мин; раскрытие шейки матки от 1 до 3 см (0-3 см для нерожавших женщин). Противопоказания повышенная чувствительность к атозибану или любому из вспомогательных веществ препарата в анамнезе: срок беременности меньше 24 или больше 33 полных недель; преждевременный разрыв оболочек при беременности сроком более 30 нед; внутриутробная задержка развития плода; аномальная частота сердечных сокращений (Ч С С) у плода; маточное кровотечение, требующее немедленного родоразрешения; эклампсия и тяжелая преэклампсия. требующая немедленного родоразрешения: внутриутробная смерть плода; подозрение на хориоамнионит; предлежание плаценты; преждевременная отслойка плаценты; любые состояния матери и плода, при которых сохранение беременности представляет опасность; период грудного вскармливания. С осторожностью В случае подозрения на преждевременный разрыв плодных оболочек применение атозибана для пролонгирования беременности следует сопоставить с потенциальным риском развития хориоамнионита. С осторожностью следует применять атозибан при нарушении функции печени и почек, при многоплодной беременности, при сроке беременности 24-27 нед (из-за отсутствия достаточного клинического опыта), а также при совместном применении с другими лекарственными препаратами, обладающими токолитическим действием. Применение при беременности и кормлении грудью Атозибан следует применять только в случае диагностированных преждевременных родов сроком от 24 до 33 полных недель беременности. Атозибан противопоказан при грудном вскармливании. Способ применения и дозы Атозибан вводится в/в сразу же после постановки диагноза «преждевременные роды» в 3 этапа: 1) вначале, в течение 1 мин вводится I флакон по 0,9 мл препарата без разведения (начальная доза — 6,75 мг); 2) сразу после этого в течение 3-х ч проводится инфузия атозибана в дозе 300 мкг/мин (скорость введения - 24 мл/ч, доза атозибана — 18 мг/ч); после этого проводится продолжительная (до 45 ч) инфузия атозибана в дозе 100 мкг/мин (скорость введения — 8 мл/ч, доза атозибана — 6 мг/ч). Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 ч. Максимальная доза атозибана на весь курс не должна превышать 330,75 мг. Если возникает необходимость в повторном применении атозибана, также следует начинать с 1-го этапа, за которым будет следовать инфузионное введение атозибана (этапы 2-й и 3-й). Повторное применение можно начинать в любое время после первого применения препарата, повторять его можно до 3-х циклов. Если, после 3-х циклов терапии атозибаном сократительная активность матки не снижается, следует рассмотреть вопрос о применении другого токолитического препарата. Инструкция по приготовлению раствора для инфузии (этап 2-й и 3-й) Концентрат разводят в одном из следующих растворов: 0,9% раствора натрия хлорида; раствор ингера ацетата; 5% раствор глюкозы. Из флакона, содержащего 100 мл одного из вышеперечисленных растворов для разведения, сливают 10 мл. Затем во флакон вводят 10 мл (2 флакона) препарата для получения концентрации 75 мг/100 мл. Срок годности приготовленного раствора для инфузий 24 ч. Не применять, если в растворе видны не растворившиеся частицы или раствор изменил цвет. Особые категории пациентов Возраст до 18 лет Атозибан не следует применять у беременных младше 18 лет из-за отсутствия данных о эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной группы. Нарушение функции почек Данные относительно применения препарата Атозибан у пациентов с нарушением функции почек отсутствуют. Нарушение функции печени Данные относительно применения препарата Атозибан у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. Побочные действия Нежелательные реакции перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения. Критерии частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,