Онкотрон раствор для инъекций 2мг/мл 10мл №1 флакон

Действующее вещество: Митоксантрон* (Mitoxantronum) Фармакологическая группа Другие противоопухолевые средства   Раствор для инъекций 1 мл митоксантрон 2 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия ацетат; уксусная кислота; вода для инъекций   во флаконах по 5, 10, 12,5 и 15 мл; в коробке 1 флакон. Описание лекарственной формы Раствор темно-синего цвета. Характеристика Цитостатический препарат, синтетическое производное антрацендиона. Фармакологическое действие — противоопухолевое, цитостатическое. Фармакодинамика Предварительные данные указывают, что препарат, встраиваясь между основаниями молекулы Д Н К, блокирует процессы репликации и транскрипции, кроме того, Онкотрон ингибирует топоизомеразу II. Оказывает неспецифическое действие на клеточный цикл. Фармакокинетика Быстро проникает в органы после в/в введения, 90% связывается с белками плазмы. Обнаруживается в высоких концентрациях в печени, легких и в убывающем порядке в костном мозге, сердце, щитовидной железе, селезенке, поджелудочной железе, в надпочечниках и почках. Не проникает через Г Э Б. Метаболизируется в печени. В течение 5 дней из организма с желчью выводится от 13,6 до 24,8% и с мочой от 5,2 до 7,9% препарата. Большая часть активно захватывается и связывается в тканях, откуда постепенно высвобождается. Терминальный T1/2 достигает 9 дней. У пациентов с нарушением функции печени отмечено снижение скорости элиминации препарата. Показания препарата Онкотрон Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых, рак молочной железы, злокачественные лимфомы, первичный печеночно-клеточный рак, рак яичников; химиотерапия гормонорезистентного рака предстательной железы с болевым синдромом. Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, беременность и период кормления грудью. С осторожностью — острый период инфаркта миокарда, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, тахисистолические формы аритмии, тяжелая стенокардия; инфекционные заболевания, в т.ч. ветряная оспа, herpes zoster; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, подагра (в анамнезе), уратный нефролитиаз; аплазия костного мозга, лейкопения, панцитопения, предшествующее облучение средостения, лечение антрациклинами. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения — лейкопения (обычно на 6–15 день, восстановление — на 21 день), нейтропения, тромбоцитопения, редко — анемия, эритроцитопения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, абдоминальные боли, запор, кровотечения из Ж К Т, стоматит, редко — повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени. Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на Э К Г, тахикардия, аритмия, ишемия миокарда, снижение ударного выброса левого желудочка, сердечная недостаточность. Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, снижение А Д, одышка, анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок). Прочие: интерстициальный пневмонит (единичные случаи), выпадение волос, утомляемость, слабость, неспецифическая неврологическая симптоматика, боль в спине, головная боль, гипертермия, одышка, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия, нарушение менструального цикла, аменорея, редко — голубое окрашивание кожи и ногтей, очень редко — дистрофия ногтей и обратимое голубое окрашивание склер, вторичные инфекции, гиперурикемия. Местные реакции: эритема, отек, боль, жжение, некроз кожи (при экстравазации), посинение кожи в месте инъекции, флебит. Взаимодействие Фармацевтическое: не следует смешивать препарат с другими средствами при в/в введении (может вызвать выпадение осадка). Фармакодинамическое: Онкотрон оказывает синергическое действие с такими цитостатическими препаратами, как цитарабин, цисплатин, циклофосфамид, 5-фторурацил, метотрексат, винкристин, дакарбазин. При одновременном применении Онкотрона с другими противоопухолевыми препаратами возможно повышение его кардио- и миелотоксичности. Даунорубицин, доксорубицин или облучение области средостения повышают риск кардиотоксического действия. Одновременное назначение препаратов, блокирующих канальцевую секрецию (в т.ч. урикозурических противоподагрических средств — сульфинпиразон), может увеличить риск развития нефропатии. Фармакокинетическое: не обнаружено появления опасных взаимодействий с другими Л С. Однако не рекомендуется одновременное назначение препаратов из группы Н П В С. Способ применения и дозы В/в, медленно в течение 3–5 мин или капельно в течение 15–30 мин. Онкотрон входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Непосредственно перед введением необходимую дозу Онкотрона разбавляют не менее чем в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. При раке молочной железы, неходжкинской лимфоме, раке печени и раке яичников Онкотрон применяют в дозе 14 мг/м2 1 раз в 3 нед. У пациентов, ранее получавших химиотерапию, а также при сочетании с другими химиотерапевтическими средствами дозу препарата уменьшают до 10–12 мг/м2. При повторных курсах дозы Онкотрона подбирают с учетом степени выраженности и длительности угнетения костномозгового кроветворения. В случае снижения числа лейкоцитов

• Онкологические заболевания
• Производитель: Baxter
• Продавец: ЗдравЗона
• Артикул: 17255