Липофундин МСТ/ЛСТ 20% эмульсия для инфузий 100мл №10 флаконы

Форма выпуска, состав и упаковка Эмульсия для инфузий 1 л масло соевых бобов 100 г триглицериды средней цепи 100 г Вспомогательные вещества: α-токоферол, вода д/и, глицерол, лецитин яичный, натрия олеат. 100 мл - бутылки (10) - коробки картонные. 250 мл - бутылки (10) - коробки картонные. 500 мл - бутылки (10) - коробки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат для парентерального питания - жировая эмульсия Фармакологическое действие Липофундин М С Т/Л С Т 20% как часть режима парентерального питания является источником энергии и полиненасыщенных ("незаменимых") жирных кислот. С этой целью Липофундин М С Т/Л С Т 20% содержит триглицериды средней цепи, триглицериды длинной цепи (соевых бобов масло), фосфолипиды (лецитин яичный) и глицерол. Триглицериды средней цепи по сравнению с тритлицеридами длинной цепи быстрее гидролизуются, выводятся и полностью окисляются. Они являются более предпочтительным источником энергии, особенно, при нарушении процессов метаболизма и/или выведения триглицеридов длинной цепи, например, в случае дефицита липопротеин липазы, кофакторов липопротеинлипазы, карнитина и нарушения карнитинзависимой транспортной системы. Ненасыщенные жирные кислоты, входящие в состав триглицеридов длинной цепи, используются в организме главным образом для профилактики и лечения недостатка незаменимых жирных кислот и лишь во вторую очередь в качестве источника энергии. Фосфолипиды, помимо их функции в качестве эмульгатора триглицеридов, являются компонентами клеточных мембран и необходимы для их текучести и выполнения биологических функций. Глицерол, добавляемый для придания эмульсии изотоничиости, является промежуточным веществом метаболизма глюкозы и лнпидов: он метаболизиру ется в процессе гликолиза с образованием энергии или используется для синтеза глюкозы, гликогена и триглицеридов. В ходе фармакологических исследовании безопасности было выявлено только нутритивное терапевтическое действие препарата, сходное с терапевтическим действием, оказываемым при пероральном введении компонентов препарата. Фармакокинетика Всасывание Поскольку Липофундин М С Т/Л С Т 20% вводится в/в биодоступность всех его компонентов составляет 100%. Cmax триглицеридов в плазме крови зависит от дозы, скорости введения, состояния метаболизма и состояния пациента (степени истощения). При применении согласно инструкции по применению с соблюдением дозы концентрация триглицеридов в плазме крови обычно не превышает 4 ммоль/л. Распределение Сродство среднецепочечных жирных кислот к альбумину несколько меньше, чем у длинноцепочечных жирных кислот, тем не менее, при соблюдении рекомендаций по дозированию препарата, среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты практически полностью связываются с альбумином плазмы. При соблюдении дозы среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты не проникают через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не попадают в спинномозговую жидкость. Данные о проникновении через плацентарный барьер и в грудное молоко отсутствуют. Метаболизм После введения триглицериды гидролизуются до глицерола и жирных кислот. Оба компонента метаболизируются с образованием энергии или используются для синтеза биологически активных веществ, глюконеогенеза и ресинтеза липидов. Выведение T1/2 компонентов препарата Липофундин М С Т/Л С Т 20% из плазмы составляет приблизительно 9 минут. Выведения почками триглицеридов или свободных жирных кислот не происходит. Форсированный диурез или гемодиализ не приводят к выведению компонентов препарата Липофундин М С Т/Л С Т 20%. При передозировке препарата Липофундин М С Т/Л С Т 20% не возникает интоксикации, требующей форсированного диуреза или гемодиализа. Показания — источник энергии, включающий легко утилизируемый липидный компонент (среднецепочечные триглицериды); — обеспечение организма незаменимыми жирными кислотами в составе парентерального питания. Режим дозирования Предназначен для в/в введения в периферические и центральные вены. Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной. Жировая эмульсия может вводиться отдельно как одна из составляющих частей полного парентерального питания. Максимальная суточная доза может быть введена только путем ступенчатого увеличения под тщательным контролем переносимости инфузии. В зависимости от энергетических потребностей пациента рекомендованы следующие дозы: Взрослые и дети с 6 лет 1-2 г липидов/кг массы тела/, что соответствует 5-10 мл/кг массы тела/ Новорожденные (до 28 дней) 2-3 г (до 4 г) липидов/кг массы тела/, что соответствует 10-15 мл (до 20 мл)/кг массы тела/ Способность к выведению липидов у недоношенных и новорожденных с низкой массой тела недостаточно развита. Поэтому дозы должны подбираться индивидуально, а концентрации триглицеридов и жирных кислот в плазме крови должны тщательно контролироваться. Дети с 29 дней до 5 лет включительно 1-3 г липидов/кг массы тела/, что соответствует 5-15 мл/кг массы тела/ Скорость инфузии Скорость инфузии жировых эмульсий должна быть максимально низкой и в первые 15 минут инфузии не должна превышать 0.05-0.1 г липидов/кг массы тела/ч, что соответствует 0.25-0.5 мл/кг массы тела/ч. Максимальная скорость инфузии До 0.15 г липидов/кг массы тела/ч, что составляет до 0.75 мл/кг массы тела/ч. Соответственно, скорость введения не должна превышать 0.25 капли/кг массы тела/мин. Это означает, что для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии составляет приблизительно 50 мл/ч или 18 капель/мин. Скорость инфузии должна быть снижена у истощенных пациентов и у детей. Рекомендуется выбрать такую скорость инфузии, при которой рассчитанная суточная доза вводится в течение около 24 ч, но не менее чем за 16 ч. Продолжительность применения В рамках полного парентерального питания Липофундин М С Т/Л С Т 20% назначается как правило в течение 1-2 недель. Если парентеральное питание с применением жировых эмульсий показано на более длительный период, то срок введения препарата Липофундин М С Т/Л С Т 20% может быть увеличен при проведении соответствующего лабораторного контроля. Побочное действие Ниже указаны системные неблагоприятные побочные реакции, которые могут быть связаны с применением препарата Липофундин М С Т/Л С Т 20%. При соблюдении рекомендаций по применению они развиваются очень редко (

• Парентеральное питание и растворы
• Производитель: B.Braun Medical
• Продавец: ЗдравЗона
• Артикул: 23106