Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: левоноргестрел 0,75 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза гранулированная (лактоза, сукроза [сахароза], крахмал кукурузный) 95,25 мг, полакрилин калия 3,00 мг, магния стеарат 1,00 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Левоноргестрел - это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.
Эффективность: приём Эскинор-Ф рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72
ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры контрацепции. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% − от 24 до 48 ч и 58% − от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, обмен жиров и углеводов.
Фармакокинетика
При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается.
Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.
После приема одной таблетки Эскинор-Ф 0,75 мг максимальная концентрация (Сmax)
левоноргестрела в плазме крови равная 14.1 нг/мл достигается через 1.6 ч. Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (Г С П Г). Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с Г С П Г. Проникает в грудное молоко.
После достижения Cmax концентрация левоноргестрела снижается. Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в виде метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 26 ч.
Показания к применению
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или ненадежности используемого метода контрацепции).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к левоноргестрелу или любому другому компоненту препарата, детский возраст до 16 лет, тяжелая печеночная недостаточность, беременность (в т.ч. предполагаемая), период лактации.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).
С осторожностью
Заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в том числе, в анамнезе) болезнь Крона.
Беременность и лактация
Эскинор-Ф нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не ожидается.
Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч.
Способ применения и дозы
Препарат принимается внутрь. Эскинор-Ф может применяться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
После приёма экстренного контрацептивного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы контрацепции (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.
Таблетки Эскинор-Ф 0.75 мг
Необходимо принять 2 таблетки не позднее чем через 72 ч после незащищенного полового акта, при этом вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приёма первой таблетки.
Для достижения более надёжного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позднее, чем через 72 ч).
Если в течение 3-х часов после 1-го или 2-го приёма таблетки Эскинор-Ф 0.75 мг произошла рвота, то следует принять ещё 1 таблетку Эскинор-Ф 0.75 мг.
Побочное действие
Частота побочных эффектов: очень часто: (>1/10), часто (>1/100,