Редуксин – препарат для лечения ожирения центрального действия.
Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови Л П В П и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, Л П Н П, мочевой кислоты
Показания
Редуксин показан для снижения массы тела при следующих состояниях:
– алиментарное ожирение с индексом массы тела (И М Т) 30 кг/м2 и более;
– алиментарное ожирение с И М Т 27 кг/м2 и более, если имеются другие факторы риска, обусловленные избыточной массой тела, такие как сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).
Противопоказания
– установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата
– наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
– серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
– психические заболевания;
– синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
– одновременный прием ингибиторов М А О (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин применение других препаратов, действующих на Ц Н С (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
– И Б С, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
– неконтролируемая артериальная гипертензия (А Д выше 145/90 мм рт.ст.);
– тиреотоксикоз;
– тяжелые нарушения функции печени;
– тяжелые нарушения функции почек;
– доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
– феохромоцитома;
– закрытоугольная глаукома;
– установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– возраст до 18 лет и старше 65 лет.;
– пожилой возраст
С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.
Состав
1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг; 15 мг
целлюлоза микрокристаллическая 158.5 мг
1 таб.
метформин (в форме гидрохлорида) 850 мг
Способ применения
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку, содержащую 850 мг метформина и I капсулу, содержащую 10 мг сибутрамина. Таблетки и капсулы следует принимать утром одновременно, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан воды) в сочетании с приемом пищи.
Следует следить за динамикой изменения концентрации глюкозы в крови и динамикой снижения массы тела. Если через одну-две недели не достигнуты оптимальные значения концентрации глюкозы в крови, следует увеличить дозу метформина до 2 таблеток.
Обычная поддерживающая доза метформина составляет 1700 мг в сутки. Максимальная суточная доза метформина составляет 2550 мг. Для уменьшения побочных явлений со стороны Ж К Т суточную дозу метформина можно разделить на 2 приема. Например, принимать 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером.
Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 2 кг, то доза сибутрамина увеличивается до 15 мг/сут. Лечение препаратом Редуксин Мет не должно продолжаться более 3 месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии после достигнутого снижения массы тела пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 1 года, поскольку в отношения более продолжительного периода приема сибутрамипа данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Лечение препаратом Редуксин Мет должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.