Венофундин раствор для инфузий 6% 500мл №10 бутылки

Торговое название препарата: Венофундин Международное непатентованное название (М Н Н): Химическое название: Поли-(0-2-гидроксиэтил)-крахмал Лекарственная форма: раствор для инфузий 6% Состав: 1000 мл раствора содержат: Активные вещества: Гидроксиэтилированный крахмал (Г Э К) (Средняя молекулярная масса 130000 Дальтон             Степень молярного замещения 0,42) 60,0 г Натрия хлорид 9,0 г Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 1000 мл Концентрация электролитов: Натрий 154 ммоль/л Хлорид 154 ммоль/л Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность 309 м Осм/л р Н 4,0-6,5 Описание: бесцветная или желтоватая, слегка опалесцирующая жидкость. Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее средство Ф А Р М А К О Л О Г И Ч Е С К И Е С В О Й С Т В А Гидроксиэтилкрахмал (Г Э К) получают из амилопектина и характеризуют по молекулярной массе и степени замещения. Для Венофундина средняя молекулярная масса Г Э К составляет 130000 Да, а степень замещения около 0,42. Г Э К структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Венофундин является изоонкотическим раствором, т.е. внутрисосудистый объем плазмы при его инфузии увеличивается эквивалентно введенному объему. Фармакодинамика Длительность волемического эффекта зависит в большей степени от степени молярного замещения и в меньшей степени от молекулярной массы. Г Э К подвергается продолжительному гидролизу, что приводит к образованию онкотически активных олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы, выводящихся почками. Венофундин может снизить показатели гематокрита и вязкости плазмы. Волемический эффект в результате изоволемического введения Венофундина продолжается, как минимум, 6 часов. Фармакокинетика Г Э К представляет собой смесь молекул с различной степенью молярного замещения и различной молекулярной массы, оба эти значения влияют на скорость выведения. Небольшие молекулы выводятся с помощью клубочной фильтрации, большие по размеру молекулы подвергаются ферментативному гидролизу α -амилазой и в дальнейшем выводятся почками. Скорость гидролиза тем ниже, чем выше степень замещения. Около 50% вводимой дозы выводится с мочой в течение 24 часов. После однократного введения 1000 мл Венофундина клиренс плазмы составляет 19 мл/мин., AUC 58 мг.ч/мл., площадь под кривой зависимости концентрации от времени - 58 мг-ч/мл. Период полувыведения из сыворотки соответствует 12 часам. Показания к применению Профилактика и лечение гиповолемии и шока, например, вследствие кровотечения или травмы, внутриоперационных потерь крови, ожогов, сепсиса; Острая нормоволемическая гемодилюция, терапевтическая гемодилюция; Заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения. Противопоказания: Гипергидратация, включая отек легких; Хроническая сердечная недостаточность; Почечная недостаточность с олигурическим или анурическим синдромом; Выявленная сенсибилизация к Г Э К; Внутричерепные кровотечения; Выраженные гипернатриемия и гиперхлоремия; Выраженная печеночная недостаточность. С осторожностью: С особой осторожностью следует применять Венофундин : У пациентов с печеночной недостаточностью; При нарушениях свертывания крови, особенно при гемофилии и выявленной или подозреваемой болезни Вилебранда; Безопасность и эффективность введения Венофундина детям недостаточно изучена, поэтому применение его у детей возможно, если ожидаемый терапевтический эффект от его применения превышает потенциальный. Применение при беременности и лактации Венофундин назначается при беременности только в тех ситуациях, когда потенциальная польза от использования препарата у матери превышает возможный риск для плода (особенно в первом триместре). Отсутствуют какие-либо данные по использованию данного препарата у кормящих матерей, Способ применения и дозы Для внутривенного введения. Суточная доза и скорость введения зависят от величины потери крови и параметров гемодинамики. Для максимально раннего выявления угрозы анафилактических реакций первые 10-20 мл Венофундина следует вводить медленно под постоянным контролем медицинского персонала. Максимальная суточная доза Суточная доза и скорость введения зависят от объема кровотечения и определяются поддержанием и восстановлением гемодинамических параметров. Максимальная суточная доза Венофундина не должна превышать 50 мл/кг массы тела, что соответствует 3 г Г Э К/кг/сутки (около 3500 мл/сутки при массе тела в 70 кг). Максимальная скорость введения Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. В острой стадии шока рекомендуется скорость введения до 20 мл/кг массы тела в час, что соответствует 0,33 мл/кг массы тела в минуту (1,2 г Г Э К на кг массы тела в час). В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением в случае использования Венофундина в пластиковых контейнерах весь воздух из контейнеров и системы для введения должен быть предварительно удален во избежание риска возникновения эмболии. Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии и гемодинамического эффекта проводимой терапии и уровня гемодилюции. Побочные эффекты Наиболее часто возникающие побочные эффекты напрямую связаны с основными эффектами растворов Г Э К и дозой препарата. Возможно снижение факторов коагуляции вследствие гемодилюции в результате введения растворов Г Э К без параллельного введения компонентов крови. Аллергические реакции возникают достаточно редко и не зависят от дозы вводимого препарата. Влияние на кровеносную и лимфатическую системы Часто вследствие гемодилюции происходит снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови. В зависимости от введенной дозы растворы Г Э К могут вызывать снижение концентрации факторов коагуляции и, таким образом, влиять на свертываемость крови. Время кровотечения и индекс А П Т В (Активированное Парциальное Тромбопластиновое Время) могут увеличиваться, а активность FVIII/vWF (фактора VIII Виллебранда) может уменьшаться. Влияние на биохимические показатели Введение Г Э К приводит к увеличению концентрации α -амилазы в плазме, что связано с формированием комплекса α-амилазы с крахмалом, который, в свою очередь, медленно выводится почечным и внепочечным путем, что может быть ошибочно расценено как биохимический признак панкреатита. Анафилактические реакции При введении растворов Г Э К встречаются анафилактические реакции различной тяжести. Поэтому все пациенты, получающие растворы Г Э К, должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. В случае начала развития любой анафилактической реакции инфузия должна быть немедленно прекращена и начата неотложная терапия. Не доказана эффективность профилактического применения кортикостероидов. Повторные, в течение нескольких дней, инфузии растворов Г Э К могут привести к кожному зуду. Особые указания Следует избегать объемной перегрузки, которая может возникать при передозировке Венофундина, что особенно опасно для пациентов с сопутствующей сердечной патологией, почечной недостаточностью, для пациентов пожилого возраста. Следует контролировать электролиты в сыворотке крови, водный баланс, функции почек. Необходимо обеспечивать адекватное введение воды. В случае выраженной дегидратации следует первоначально нормализовать водно-электролитный баланс. Чтобы правильно определить групповую принадлежность крови пациента, проба крови должна быть взята до введения Венофундина. Для максимально раннего выявления угрозы анафилактических реакций первые 10-20 мл Венофундина следует вводить медленно под постоянным контролем медицинского персонала. Не использовать, если раствор не прозрачен или содержит видимые взвешенные частицы, если контейнер или мешок поврежден или предварительно вскрыт. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия Во избежание несовместимости не следует смешивать Венофундин с другими препаратами. Передозировка Основной риск острой передозировки связан с возможностью гиперволемической перегрузки. В этом случае введение Венофундина следует немедленно прекратить и назначить, при необходимости, диуретики. Срок годности В полиэтиленовых бутылках: 3 года. В пластиковых контейнерах : 2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

• Парентеральное питание и растворы
• Производитель: Б.Браун Мельзунген АГ
• Продавец: ЗдравЗона
• Артикул: 54360