Мелоксикам 15мг №20 таблетки /Канонфарма/

Общие характеристики. Состав: Активное вещество: мелоксикам -7,5 мг и 15 мг. Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); целлюлоза микрокристаллическая; натрия     цитрат     (натрий     лимоннокислый     5,5-водного);     поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон); кремния диоксид коллоидный (аэросил); кросповидон (коллидон Ц Л); магния стеарат. Описание: таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы. Таблетки с дозировкой 7,5 мг - без риски, с дозировкой 15 мг - с риской. Допускается легкая «мраморность». Фармакологические свойства: Фармакодинамика. Мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат (Н П В П), обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (Ц О Г-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (Ц О Г-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках. Фармакокинетика. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама - 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигается в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4—1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг - 0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Сmax). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом    отношении    производных.    Основной    метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP 2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует. Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенным образом существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Показания к применению: - Симптоматическое лечение остеоартроза; - Симптоматическое лечение ревматоидного артрита; - Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева). Способ применения и дозы: Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день. Рекомендуемый режим дозирования: - Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки. - Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки. - Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки. Особенности применения: - Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагуляционной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта. - Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при             применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной   недостаточностью   с   явлениями   недостаточности   кровообращения,   у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств. - У пациентов с почечной недостаточность, если клиренс креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования. - У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарат не должна превышать 7.5 мг/сутки. - Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости. - Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата. - Мелоксикам, также как и другие Н П В П, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. - Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. Управления транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов. Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной   боли   и  головокружений,  сонливости.   Следует  отказаться   от  управления транспортными   средствами   и   обслуживания   машин   и   механизмов,   требующих концентрации внимания. Побочные действия: - Со стороны пищеварительной системы: более 1% - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные  боли,  запор,  метеоризм,  диарея;   0,1-1%   -  преходящее   повышение активности    "печеночных"   трансаминаз,   гипербилирубинемия,   отрыжка,   эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из Ж К Т (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1% - перфорация Ж К Т, колит, гепатит, гастрит. - Со стороны органов кроветворения: более 1% - анемия; 0,1-1% - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромоцитопения. - Со стороны кожных покровов: более 1% - зуд, кожная сыпь; 0,1-1% - крапивница; менее 0,1%  -  фотосенсибилизация,  буллезные высыпания, мультиформная эритема,  в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. - Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% - бронхоспазм. - Со стороны нервной системы: более 1% - головокружение, головная боль; 0,1-1% - вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% - спутанность сознания, дизориентация, эмоциональная лабильность. - Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% - периферические отеки; 0,1-1% - повышение А Д, сердцебиение, "приливы" крови к коже лица. - Со   стороны   мочевыделительной   системы:   0,1-1%   -   гиперкреатининемия   и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% - острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. - Со стороны органов чувств: менее 0,1% - конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения. - Аллергические реакции: менее 0,1% - ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: - При одновременном применении с другими Н П В П (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений Ж К Т; - При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних; - При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови); - При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови); - При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности; - При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних; - При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови). - При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через Ж К Т. - При одновременном применении с селективньми ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Противопоказания: - гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; - противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования; - некомпенсированная сердечная недостаточность; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. Н П В П (в т.ч. в анамнезе); - эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; - воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона); - цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения; - выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; - выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия; - беременность, период грудного вскармливания; - детский возраст до 15 лет. С осторожностью. Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения Ж К Т, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование Н П В П, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: - Антикоагулянты (например, варфарин) - антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел) - пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон) - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны Ж К Т следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Передозировка: Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, Ж К Т-кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия. Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа, симптоматическая терапия). Колестирамин ускоряет выведение препарата с организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ - малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови. Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, недоступном детям, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска: По рецепту Упаковка: Таблетки по 7,5 мг и 15 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 20 или 30 таблеток в банку светозащитного стекла или в банку полимерную или во флакон полимерный. Каждую банку или флакон или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Артрит
• Производитель: Канонфарма продaкшн ЗАО
• Продавец: ЗдравЗона
• Артикул: 57316