Состав
1 таблетка содержит бисопролола гемифумарат 5 и 10 мг.
Упаковка
14, 28 или 56 шт в упаковке.
Фармакологическое действие
Бидоп - селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Бидоп снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает Ч С С (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах β1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование ц А М Ф из А Т Ф, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда. При увеличении дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие.
Бидоп, показания к применению
Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к бисопрололу и другим бета-адреноблокаторам,
шок (в т.ч. кардиогенный), коллапс,
острая сердечная недостаточность, отек легких,
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (в т.ч. кардиогенный шок),
AV блокада II–III ст., синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла,
выраженная брадикардия,
стенокардия Принцметала,
кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности),
артериальная гипотензия (с А Д
бронхиальная астма и Х О Б Л в анамнезе,
одновременный прием ингибиторов М А О (за исключением ингибиторов М А О-В),
поздние стадии нарушения периферического кровообращения,
болезнь Рейно,
феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов),
метаболический ацидоз,
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Бидоп при беременности и в период грудного вскармливания возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь, утром, натощак, не разжевывая, 2,5–5 мг Бидоп однократно. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза — 20 мг в сутки.
Побочные действия
Со стороны Ц Н С: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с «перемежающейся» хромотой и синдромом Рейно), тремор.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп, одышка), снижение А Д, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса, гепатит.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания, при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов — ларинго- и бронхоспазм.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулинонезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Особые указания
Контроль за больными, принимающими Бидоп, должен включать измерение Ч С С и А Д (в начале лечения — ежедневно, затем 1 раз в 3–4 мес), проведение Э К Г, определение глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес).
У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4–5 мес).
Лекарственное взаимодействие
Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол. Йодсодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций. Фенитоин при в/в введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения А Д. Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение А Д). Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения. Гипотензивный эффект ослабляют Н П В С (задержка ионов натрия и блокада синтеза простагландина почками), Г К С и эстрогены (задержка ионов натрия). Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
Передозировка
Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV-блокада, выраженное снижение А Д, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги,гипогликемия.
Лечение:
промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств, симптоматическая терапия: при развившейся AV-блокаде – в/в 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора, при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты I A класса не применяются), при снижении А Д - пациент должен находиться в положении Тренделенбурга, если нет признаков отека легких, - в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения А Д), при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон, при судорогах – в/в диазепам, при бронхоспазме - бета2-адреностимуляторы ингаляционно.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20 °С.