Шоппингатор › Интернет-магазины › ЗдравЗона › Каталог › Товары › Онкологические заболевания › Темозоломид-Тева 180мг №5 капсулы

Темозоломид-Тева 180мг №5 капсулы

Старая цена: 9087 руб.

Предложения партнеров:

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, белого цвета с двумя красными полосками на крышке и надписью красного цвета "T 180 mg" на корпусе; содержимое капсул - порошок от белого до светло-коричневого или светло-розового цвета. 1 капс. темозоломид 180 мг Вспомогательные вещества: лактоза безводная, натрия крахмала гликолат (тип А), кремний коллоидный безводный, винная кислота (Е334), стеариновая кислота. Фармакологическое действие Темозоломид - это имидазотетразиновый алкилирующий препарат, оказывающий противоопухолевое, алкилирующее, иммунодепрессивное действие. При попадании в системную циркуляцию, при физиологических значениях р Н он подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения - 3-метил-(триазен-1-ил)имидазол-4-карбоксамид (М Т И К). Цитотоксические повреждения, возникающие вследствие этого, включают (запускают) механизм аберрантного восстановления метилового остатка. Фармакокинетика Темозоломидспонтанно гидролизуется при физиологическом р Н первоначально в активное вещество 3-метил-(триазен-1-ил) имидазол-4-карбоксамид (М Т И К). М Т И К спонтанно гидролизуется до 5-амино-имидазол-4-карбоксамида (А И К), известное промежуточное соединение, встречающееся при биосинтезе пуринов и нуклеиновых кислот, и в метилгидразин, который считается активной алкилирующей формой. Всасывание Темозоломид после приема внутрь быстро всасывается, пик концентрации наступает через 20 мин после введения (среднее время от 0.5 до 1.5 ч). После перорального введения14 С-меченого темозоломида средний показатель выведения14 С с калом за 7 дней после введения дозы составил 0.8 %, что указывает на полное его всасывание. Распределение Концентрация темозоломида в крови увеличивается в зависимости от дозы. Средний объем распределения у взрослых пациентов и детей после одной дозы темозоломида варьировал между 0.35-0.63 л/кг и 0.35-0.41 л/кг соответственно. Плазменный клиренс, объем распределения и период полувыведения не зависят от дозы, имеют очень низкие прогнозируемые и воспроизводимые коэффициенты изменчивости. Темозоломид выводится быстро и не накапливается в плазме после многократного ежедневного введения дозы препарата. Пациенты детского возраста имеют более высокую концентрацию, чем взрослые пациенты при сопоставимой дозировке. Темозоломид слабо связывается с белками (12-16 %). Имеющиеся данные позволяют предположить, что препарат способен быстро проникать через гематоэнцефалический барьер и накапливатьсяв спинномозговой жидкости. Выведение Период полувыведения из плазмы составляет примерно 1.8 ч. Клиренс, объем распределения в плазме и период полувыведения не зависят от дозы. Основной путь выведения темозоломида - через почки. Через 24 ч после перорального приема приблизительно 5-10 % дозы определяется в неизмененном виде в моче; остальная часть выводится в виде темозоломидной кислоты, 5-аминоимидазол-4-карбоксамида (А И К) или в виде неидентифицированных полярных метаболитов. Клиренс препарата в плазме не зависит от возраста, функции почек, функции печени, употребления табака или использования дексаметазона, прохлорперазина, фенитоина, карбамазепина, ондансетрона, антагонистов Н2-рецепторов, или фенобарбитала. Максимальная переносимая доза (М П Д) у детей и взрослых - одинаковая и составляет 1000 мг/м2 на один цикл лечения. Показания к применению — впервые выявленная мультиформная глиобластома в сочетании с лучевой терапией и последующей адъювантной терапией у взрослых пациентов; — злокачественная глиома (мультиформная глиобластома или анапластическая астроцитома), при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии у детей в возрасте старше 3-х лет, подростков и взрослых пациентов. Режим дозирования Темозоломид-Тева принимают внутрь, натощак, не менее чем за 1 ч до приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не открывая и не разжевывая. В случае возникновения рвоты после принятия дозы не следует принимать вторую дозу в тот же день. Назначенная доза должна быть принята с использованием минимально возможного числа капсул. Лечение впервые выявленной мультиформной глиобластомы у взрослых пациентов (старше 18 лет): первичное лечение проводятв комбинации с лучевой терапией (этап комбинированной терапии), после чего назначают до 6 циклов монотерапии Темозоломидом-Тева (адъювантная терапия). Этап комбинированной терапии. Темозоломид-Тева назначается в дозе 75 мг/м2 ежедневно в течение 42 дней - одновременно с проведением лучевой терапии (30 фракций в суммарной дозе 60 г). Снижение дозы не рекомендуется, однако прием препарата может быть прерван в зависимости от переносимости терапии пациентом. Возобновление приема препарата возможно на протяжении всего 42-дневного курса комбинированной терапии до 49 дней, но только при соблюдении всех перечисленных ниже условий: — абсолютное число нейтрофилов не ниже 1.5 х 109/л; — число тромбоцитов - не ниже 100 х 109/л; — общий критерий токсичности (CTC) не выше степени 1 (за исключением алопеции, тошноты и рвоты). Во время лечения следует еженедельно проводить исследование крови с подсчетом числа клеток. Рекомендации по снижению дозы или отмене Темозоломид-Тева во время комбинированной фазы лечения даны в таблице 1. Таблица 1.Рекомендации по снижению дозы или отмене Темозоломид-Тева при комбинированном лечении с лучевой терапией Критерий токсичности Перерыв в приеме Темозоломид-Тева ** Прекращение приема Темозоломид-Тева абсолютное число нейтрофилов ≥ 0.5 х 109/л и